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">Newsnet 2022-10-02 08:17
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    PREPARATION DEPARTMENT

    产品制备

    • GMP国家制药管理标准
      公司建立了2千余平米符合国家GMP标准(国家药品生产质量管理规范)的洁净实验室,分为生产制备区、质量检测区、样本存储区以及研发区。
    • 符合国家标准应用试剂
      生产细胞使用的试剂均通过GMP认证或FDA认证,耗材均为一次性、无菌无热源产品符合国家药典要求。
    • 进口设备仪器奠定科研基础
      实验室配置设施设备90%以上为进口设备,为细胞培养提供基础硬件支持。
    • 细胞信息可追溯
      细胞室细胞均采用了高新追溯管理,确保“安全、可靠、完整”的细胞制剂有效发放。

    实验室技术优势

    • 成熟的细胞制备工艺
      产品安全、稳定:拥有成熟的细胞制备工艺,最终出库产品完全符合公司质量标准,且经过第三方检测各项指标均合格。
    • 万余份细胞制备经验
      公司制备团队拥有约4万余份细胞的制备经验,为产品的稳定性保驾护航。稳定的细胞库构建,满足客户的定制服务。
    • 完善的质量管理体系
      按照国家的《干细胞制剂质量管理规范》、《免疫细胞制剂质量管理规范》的要求建立了完善稳定的生产工艺标准操作规程且通过ISO9001质量管理体系认证,确保了实验室环境、样本、产品的安全性。
    • 细胞培养技术优势
      公司依靠强大的研发团队,保持技术的先进性,拥有“高效细胞储存和复苏技术”、“细胞特异性培养技术”、“细胞指数扩增技术”三大细胞生物技术,发明专利13项,制定企业标准9项。
    大数据精准获客
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